АЗИТРУС® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, 100 мг, 200 мг

Международное непатентованное название: азитромицин

Состав:
Активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин – 50 мг, 100 мг, 200 мг

Фармакологические свойства:
Антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
Скарлатина;
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит); Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточ- ность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлена).

Способ применения и дозы:
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по
500 мг/ сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней.
При лечении erythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Побочное действие:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Особые указания:
Не принимать с пищей. В случае пропуска приема, пропущенную дозы следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, 100 мг и 200 мг. По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги, буфлена или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
3 или 6 пакетов (50 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (100 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (200 мг азитромицина) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 2 года. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.